達(dá)安基因宣布其研發(fā)的新款華法林個體化用藥相關(guān)基因檢測試劑盒正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。這一創(chuàng)新產(chǎn)品的問世,標(biāo)志著我國在抗凝藥物精準(zhǔn)用藥領(lǐng)域邁出了堅實的一步,尤其對于廣泛使用華法林的心腦血管疾病患者群體,以及關(guān)注老年人用藥安全與療效的各類療養(yǎng)機構(gòu)而言,具有重要的臨床與現(xiàn)實意義。
華法林作為全球范圍內(nèi)最常用的口服抗凝藥物之一,廣泛應(yīng)用于心臟瓣膜置換術(shù)后、房顫、深靜脈血栓等疾病的治療與預(yù)防。其治療窗狹窄,個體有效劑量差異巨大,劑量不足可能導(dǎo)致血栓風(fēng)險,過量則引發(fā)出血風(fēng)險,傳統(tǒng)“ trial-and-error ”(試錯)的給藥模式不僅起效慢,更伴隨較高的安全風(fēng)險。研究表明,華法林的代謝和藥效受CYP2C9和VKORC1等基因的顯著影響,基因型是導(dǎo)致個體間劑量差異的關(guān)鍵因素之一。
達(dá)安基因此次獲批的試劑盒,正是基于成熟的分子診斷技術(shù),通過檢測患者的相關(guān)基因多態(tài)性,科學(xué)評估其華法林代謝速率與敏感度,從而為臨床醫(yī)生提供精準(zhǔn)的初始劑量推薦與劑量調(diào)整參考。這相當(dāng)于為每位患者繪制了一份“基因用藥地圖”,能夠顯著縮短達(dá)到穩(wěn)定治療濃度的時間,降低治療初期出血或血栓栓塞事件的發(fā)生率,提升用藥的安全性與有效性。
對于療養(yǎng)院這一特定應(yīng)用場景,該產(chǎn)品的價值尤為凸顯。療養(yǎng)院中常居住著大量患有慢性心腦血管疾病、需要長期抗凝治療的老年人。老年群體往往合并多種疾病、服用多種藥物,肝腎功能可能減退,對華法林的劑量反應(yīng)更為復(fù)雜,用藥風(fēng)險更高。引入基因檢測指導(dǎo)下的華法林個性化用藥方案,能夠為療養(yǎng)院的醫(yī)護人員提供強有力的決策支持工具:
達(dá)安基因作為國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),此次新品上市是其深耕精準(zhǔn)醫(yī)療市場的又一重要成果。該試劑盒的推廣與應(yīng)用,不僅將惠及廣大臨床患者,更將推動以療養(yǎng)院為代表的醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機構(gòu)在慢病精細(xì)化管理方面踏上新臺階。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療理念的深入人心和檢測技術(shù)的不斷普及,基因指導(dǎo)下的個性化用藥有望成為心腦血管疾病等慢病管理的標(biāo)準(zhǔn)流程,為提升全民健康水平貢獻科技力量。
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更新時間:2026-01-19 20:32:31
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